adam@yksy.net    +8617367079400
Cont

Imate li pitanja?

+8617367079400

Jul 13, 2022

Tehnički zahtjevi za medicinske plastične boce

1. Kvaliteta izgleda medicinskih plastičnih boca: Oralne čvrste medicinske bočice su uglavnom bijele.

Bočice za oralne tekućine su uglavnom smeđe ili prozirne, a proizvodi u drugim bojama također se mogu proizvesti prema zahtjevima kupaca. Boja treba da bude ujednačena i ne bi trebalo da postoji očigledna razlika u boji. Mrlje od ulja, mjehurići zraka, otvor boce treba da bude ravna i glatka.

2. Identifikacija (1) Infracrveni spektar: Infracrveni spektar materijala koji se koristi u proizvodu treba da bude u skladu sa kontrolnim spektrom. (2) Gustina: Gustoća medicinskih plastičnih boca je: Oralne boce od čvrstog i tekućeg polietilena visoke gustine trebale bi biti 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) Oralne boce od čvrstog i tekućeg polipropilena treba biti 0.900 ~ 0,915 (g/cm³) Oralno Boce od čvrstog i tekućeg poliestera trebaju biti 1,31 ~ 1,38 (g/cm³)

3. Nepropusnost: vakumirajte do 27KPa 2 minute, bez vode ili mjehurića u boci.

4. Propustljivost vodene pare Prema uslovima ispitivanja, gubitak težine oralne tečne medicinske plastične boce ne smije biti veći od 0.2 procenta: prema uslovima ispitivanja, propusnost vodene pare oralne čvrste medicinske plastične boce ne smije prelaziti 1000mg/24h·L.

5. Otpornost na pad Prema uslovima ispitivanja, trebalo bi da se prirodno ispusti na horizontalnu čvrstu i glatku površinu bez lomljenja. Ovaj test je ograničen na plastične boce za oralnu tečnost.

6. Test šoka Ovaj test je ograničen na oralne čvrste medicinske plastične boce i treba ga kvalifikovati u skladu sa uslovima ispitivanja.

7. Ostatak pri paljenju Ispitivanje se provodi prema metodi ispitivanja (Dodatak VIII N, dio II, Farmakopeja Narodne Republike Kine, 2000 izdanje), a ostatak ostatak ne smije prelaziti 0,1 posto (ostatak pri paljenju boce koja sadrži kremu za sunčanje ne smije prelaziti 3,0 posto).

8. Acetaldehid Izmjeren gasnom hromatografijom (Dodatak VE, Dio II, Farmakopeja Narodne Republike Kine, 2000 izdanje), acetaldehid ne smije prelaziti 2/10,000,000. Ovaj test je ograničen na plastične boce od medicinskog poliestera.

9. Test rastvaranja Pripremite ispitni rastvor koji se može ekstrahovati u skladu sa zahtevima standarda i ispitati bistrinu rastvora, teške metale, pH vrednost promene, UV apsorbanciju, lako oksidirajuće i neisparljive supstance u oralnoj tečnoj medicinskoj plastičnoj boci i rezultati bi trebali zadovoljiti standard. Zahtjevi; Oralne čvrste medicinske plastične boce testiraju se samo na lake okside, teške metale i neisparljive tvari, a rezultati također trebaju zadovoljiti zahtjeve standarda.

10. Test dekolorizacije Boca za bojenje se testira u skladu sa standardnim zahtjevima, a boja tekućine za namakanje se ne smije nanositi na praznu tečnost.


Pošaljite upit